微量精準助力越西縣第一人民醫(yī)院
探索低病毒血癥患者
進行早期耐藥檢測的新技術方案

越西縣第一人民醫(yī)院曹汴川博士團隊對涼山地區(qū)HIV-1低病毒血癥患者的基因型耐藥檢測結果進行了對比分析,發(fā)現(xiàn)HIV-1 DNA基因型耐藥檢測較HIV-1 RNA基因型耐藥檢測的檢出成功率更高,能夠更早的發(fā)現(xiàn)耐藥突變情況。針對低病毒血癥患者采用HIV-1 DNA基因型耐藥檢測技術有助于發(fā)現(xiàn)極早期病毒學失敗患者,為ART的方案制定和調(diào)整提供理論依據(jù)及技術支撐。
東莞微量精準醫(yī)學檢驗實驗室提供了高靈敏HIV-1 RNA基因型耐藥檢測與創(chuàng)新的HIV-1 DNA基因型耐藥檢測。
1、低病毒血癥與HIV-1耐藥 抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(Antiretroviral Therapy, ART)有助于抑制HIV-1的復制并促進患者免疫功能的恢復。然而,在臨床實踐中,仍有部分接受ART治療的感染者的外周血持續(xù)存在低水平HIV-1 RNA(50~1000 copies/mL),即低病毒血癥(Low-level viremia,LLV),提出患者可能出現(xiàn)HIV耐藥突變。 HIV-1耐藥性是導致ART失敗的主要原因之一。目前,國內(nèi)外的HIV-1耐藥檢測主要采用基因型耐藥檢測。然而,針對HIV-1 RNA基因型耐藥檢測,一般要求病毒載量必須達到一定數(shù)量才能進行檢測。當HIV-1 RNA病毒載量低于1000 copies/mL時,HIV-1 RNA的擴增失敗率較高,常常難以進行耐藥檢測。因此,現(xiàn)有國際指南建議,在病毒載量低于檢測限或較低水平時,應進行HIV-1 DNA基因型耐藥檢測。 2、研究介紹 研究團隊通過采集2021年5月至2022年1月在四川省涼山彝族自治州某縣接受ART 6個月以上且連續(xù)兩次HIV-1 RNA載量在50至1000 copies/mL的HIV/AIDS患者的全血標本。研究者分離了血漿和血細胞,對血漿標本進行HIV-1 RNA基因型耐藥檢測,對血細胞標本進行HIV-1 DNA基因型耐藥檢測,并比較了HIV-1 RNA和HIV-1 DNA基因型耐藥的特點。 研究團隊對26例研究對象的樣本進行基因擴增,其中22例HIV-1 DNA樣本的pol區(qū)基因擴增成功,8例HIV-1 RNA樣本的pol區(qū)基因擴增成功,HIV-1DNA的pol區(qū)基因擴增成功率高于HIV-1 RNA的pol區(qū)基因擴增成功率,且差異有統(tǒng)計學意義(χ2=15.442,P<0.05)。 研究結果表明:LLV患者中存在耐藥突變的情況占有較高的比例,提示LLV有必要開展HIV-1基因型耐藥檢測。LLV患者HIV-1 DNA較HIV-1 RNA基因型耐藥檢測靈敏度更高,在HIV-1 RNA基礎上聯(lián)合HIV-1 DNA基因型耐藥檢測,可提高耐藥檢測成功率。 3、東莞微量精準醫(yī)學檢驗實驗室—HIV-1基因型耐藥檢測全面解決方案引領者 東莞微量精準醫(yī)學檢驗實驗室為越西縣第一人民醫(yī)院研究團隊提供HIV-1 DNA基因型耐藥檢測與HIV-1 RNA基因型耐藥檢測,助力研究團隊探究涼山地區(qū)低病毒血癥的HIV-1患者耐藥特點。 同時,東莞微量精準醫(yī)學檢驗實驗室HIV-1 RNA基因型耐藥檢測技術不斷優(yōu)化創(chuàng)新,通過優(yōu)化體系、程序、引物等,顯著提高了擴增效率;并可結合細胞外富集技術進一步提高檢出率。技術的升級基本實現(xiàn):當HIV-1 RNA載量>200 IU /mL時,擴增成功率率>90%。另外,東莞微量精準醫(yī)學檢驗實驗室推出了HIV-1基因型耐藥檢測全面解決方案: (1)通過優(yōu)化方法提高擴增效率,提供高敏的HIV-1 RNA基因型耐藥檢測; (2)應用細胞外顆粒富集技術,通過有效富集病毒,進一步提高HIV-1 RNA基因型耐藥檢測成功率; (3)若高敏HIV-1 RNA基因型耐藥檢測失敗,則補充進行高敏HIV-1 DNA基因型耐藥檢測。 HIV-1基因型耐藥檢測全面解決方案通過技術的升級優(yōu)化以及創(chuàng)新檢測技術的引入,全面且有效地提高了低載量樣本進行基因型耐藥檢測的成功率,解決了臨床中HIV-1 RNA載量低于1000 copies/mL進行基因型耐藥檢測成功率低的技術瓶頸問題,可更早期的發(fā)現(xiàn)HIV感染患者耐藥突變情況。 關于實驗室 東莞微量精準檢測研究院有限公司創(chuàng)建于2018年5月,公司下設東莞微量精準醫(yī)學檢驗實驗室,是廣州海力特生物科技有限公司和暨南大學共同孵化,專注重大傳染病方向的具有第三方醫(yī)學檢驗技術資質(zhì)的微量精準檢測技術研究機構。 實驗室專注于重大傳染病病原體精準檢測,以及癌癥的極早期篩查和預警問題,為醫(yī)院、疾控、高校、社康等臨床或研究機構提供創(chuàng)新領先的微量精準檢測服務。在未來,東莞微量精準醫(yī)學檢驗實驗室將不斷創(chuàng)新及提升各領域重大傳染病的超微量精準檢測技術服務。